Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм® ГК
Мазь для наружного применения полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
100 гбетаметазона дипропионат0.064 г, что эквивалентно бетаметазона0.05 ггентамицина сульфат в пересчете на гентамицин0.1 гклотримазол1 г
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для местного применения + антибиотик -аминогликозид +противогрибковое средство
Фармако-терапевтическая группа:
Глюкокортекостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Показания препарата Акридерм® ГК
- дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием);
- диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
- ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата Акридерм® ГК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Передозировка
Симптомы: развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Акридерм® ГК с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Акридерм® ГК
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Акридерм® ГК
Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.