Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетагистин-СЗ

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

 1 таб.бетагистина дигидрохлорид16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 153 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 47.5 мг, лимонная кислота - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11.6 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: 

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата .

Фармако-терапевтическая группа:

Препарат гистамина

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н₁- и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. C_max в плазме крови через 3 ч.

Т_1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания препарата Бетагистин-СЗ

• лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемые дозы:

Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства.

Аллергические реакции: появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания к применению

• беременность (в связи с отсутствием данных);
• период лактации (в связи с отсутствием данных);
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия хранения препарата Бетагистин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бетагистин-СЗ

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.