Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цервикон®-ДИМ
Суппозитории вагинальные от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
1 супп.дииндолилметан100 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) - 1.9795 г, кросповидон (коллидон CL) - 0.02 г, краситель кармин красный Е120 - 0.0005 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Прочие противоопухолевые препараты
Фармакологическое действие
Стимулирует апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к у-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания активных веществ препарата Цервикон®-ДИМ
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 2 раза/сут. Продолжительность лечения устанавливают на основании динамики клинико-лабораторных показателей.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: часто - крапивница, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - нарушение AV-проводимости, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто - сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации.
Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности АЛТ и АСТ в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто - снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В период лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Дииндолилметан не следует применять одновременно с лекарственными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).