Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фемилекс®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
1 супп.молочная кислота100 мг
Вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 - (92-98)%, макрогол 400 - (8-2)%.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища
Фармако-терапевтическая группа:
Антисептическое средство
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Показания препарата Фемилекс®
- нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кандидозный вульвовагинит;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказан пациенткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Фемилекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фемилекс®
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.