Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.
1 пак.макрогол 400064 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1.46 г, калия хлорид - 0.75 г, натрия гидрокарбонат - 1.68 г, натрия сульфат безводный - 5.7 г, натрия сахаринат - 0.1 г.
73.69 г - пакетики бумажные ламинированные (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Слабительный препарат с осмотическими свойствами ,применяемый для лаважа кишечника
Фармако-терапевтическая группа:
слабительное средство
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Фармакокинетика
Макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания препарата Фортранс®
- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Перед применением содержимое 1 пакета полностью растворяют в 1 л воды.
Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела (в среднем 3-4 л раствора).
Необходимую дозу можно принять однократно - 4 л вечером, накануне исследования или операции. Этот объем можно разделить на 2 приема - 2 л накануне вечером и 2 л утром. Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота и рвота в начале приема, которые прекращались при продолжении приема, вздутие живота.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, отек; в единичных случаях - анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
- наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- полная или частичная кишечная непроходимость;
- возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
- повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях - анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Поэтому Фортранс® можно применять при беременности только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Фортранс® не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.