Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелангин® флекс
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом ментола.
1 млгексэтидин2 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) - 43.33 мг, полисорбат 20 - 10 мг, натрия кальция эдетат безводный - 1 мг, левоментол - 0.7 мг, лимонная кислота безводная - 0.64 мг, натрия сахаринат - 0.6 мг, эвкалиптол - 0.2 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 4.0-7.0, азот - до 5 бар, вода д/и - до 1 мл.
40 мл - баллоны аэрозольные с внутренним покрытием (1) в комплекте с насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Антисептик для местного применения в ЛОР практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа:
Антисептичексое средство
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Применяется в качестве симптоматического средства.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата Гелангин® флекс
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит;
- гингивит, стоматит, глоссит;
- пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Режим дозирования
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гелангин® флекс, аэрозоль для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендуемому режиму дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: при любых случаях передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гелангин® флекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гелангин® флекс
Срок годности - 2 года; после первого применения – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.