Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандибиотик
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
1 млхлорамфеникол50 мг беклометазона дипропионат (безводный)0.25 мгклотримазол 10 мг лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл - флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой× - пачка картонная.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным ,противогрибковым, противовоспалительным, и местноанестезирующим действием для местного применения
Фармако-терапевтическая группа:
Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания препарата Кандибиотик
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко - зуд, жжение в месте нанесения препарата; возможны аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000-<1/1000) - нечеткое зрение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Условия хранения препарата Кандибиотик
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Кандибиотик
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.