Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения бесцветный, опалесцирующий, вязкий.
1 млнатрия цитрат90 мгнатрия лаурилсульфоацетат 70%12.9 мг, что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата9 мграствор сорбитола 70%893 мг, что соответствует содержанию сорбитола625 мг
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) - пачки картонные.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Слабительный препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Слабительное средство
Фармакологическое действие
Микролакс® - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.