Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нобазит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
1 таб.энисамия йодид (в пересчете на 100% безводное вещество)125 мг
Вспомогательные вещества: (ядро) лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) - 10 мг, сахароза (сахар-рафинад) - 9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) - 3.6 мг, коповидон (пласдон S-630) - 1.4 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 3.8 мг, тальк - 1.9 мг, кальция стеарат - 1.9 мг.
Состав оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6 мг (гипромеллоза - 3.96 мг, титана диоксид - 1.3437 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0.54 мг, краситель железа оксид желтый - 0.042 мг, краситель железа оксид красный - 0.0003 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.114 мг).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
1 таб.энисамия йодид (в пересчете на 100% безводное вещество)250 мг
Вспомогательные вещества: (ядро) лактозы моногидрат (сахар молочный) - 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) - 20 мг, сахароза (сахар-рафинад) - 18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) - 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 7.6 мг, тальк - 3.8 мг, кальция стеарат - 3.8 мг.
Состав оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 12 мг (гипромеллоза - 7.92 мг, титана диоксид - 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 1.08 мг, краситель железа оксид желтый - 0.084 мг, краситель железа оксид красный - 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.228 мг).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов
Фармако-терапевтическая группа:
Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Нобазит®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Противопоказания к применению
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению для применения не имеется.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.