Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одестон
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами "Ch".
1 таб.гимекромон200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием
Фармако-терапевтическая группа:
Желчегонное средство
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина (Хс) и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и прохождении через плаценту.
Показания
дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
некалькулезный хронический холецистит, холангит, желчекаменная болезнь;
состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
непроходимость желчевыводящих путей;
почечная/печеночная недостаточность;
язвенный колит, болезнь Крона;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гемофилия;
детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и грудного вскармливания. Назначение препарата Одестон беременным и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Одестон следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым — по 200–400 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза — 1200 мг. Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1–3 раза в день. Суточная доза — 600 мг. Курс лечения — 2–3 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.