Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полидекса
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.
100 млдексаметазона метасульфобензоат натрия0.1 гнеомицина сульфат1 г (650 000 ЕД)полимиксина B сульфат1 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества: тиомерсал - 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида - 2.5 мл, макрогол 400 - 10 г, полисорбат 80 - 2 г, вода - до 100 мл.
10.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противомикробным и паротивовоспалительным действием для местного применения в ЛОР практике
Фармако-терапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики( аминогликозид и циклический полипептид)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не представлены.
Показания препарата Полидекса
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Режим дозирования
Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- вирусные и грибковые инфекции уха;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Нельзя вводить препарат под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.