Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симпатил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.сухой экстракт эшшольции20 мгсухой экстракт боярышника75 мгмагния оксид124.35 мг, что соответствует содержанию элементарного магния75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, стеариновая кислота микронизированная - 3.65 мг.
Состав пленочной оболочки: защитная глазурь - 2 мг (гуммилак - 1.554 мг, повидон - 223 мкг, глицерил моноацетат - 223 мкг); окрашенный порошок - 13 мг (гипромеллоза - 7.15 мг, титана диоксид (Е171) - 3.704 мг, макрогол 6000 - 1.788 мг, индигокармин (E132) - 344 мкг, азорубин (E122) - 13 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 1 мкг, тальк следы).
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Седативный препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ней вегетативные нарушения, тахикардию и корригирует легкие формы нарушения сна.
Активные вещества боярышника - тритерпиновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость ЦНС и миокарда.
Эшшольция оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь ГАМК с чувствительными к ней рецепторами мозга.
Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена Na+ и K+, является антагонистом Ca2+, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.
Фармакокинетика
Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, абсорбирующийся в тонком кишечнике путем пассивного всасывания, которое не превышает 50%.
Выводится в основном с мочой, проникает в грудное молоко.
Исследование фармакокинетики других компонентов затруднено.
Показания активных веществ препарата Симпатил
Эмоциональное напряжение, стресс, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением; нарушение сна (легкие формы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, до приема пищи, запивая водой, по 2 таб. 2 раза в день (утром и вечером).
Побочное действие
Диарея, боли в эпигастральной области.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); детский возраст; период лактации.
C осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в период лактации.
C осторожностью: беременность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Достоверных данных о тератогенном действии препарата не имеется. В клинических условиях анализ значительного числа беременностей, протекавших на фоне приема эшшольции, боярышника и магния, не выявил токсичных для плода эффектов, однако, наблюдений недостаточно, чтобы полностью исключить риск.
Лекарственное взаимодействие
Снижает выведение почками хинидина (за счет ощелачивания мочи) и повышает его концентрацию в плазме крови (риск развития передозировки).