Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скинорен®
Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
1 газелаиновая кислота200 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
- Препарат для лечения угрей и розацеа
- Препарат с антипролиферативным и анибактериальным действием
Фармако-терапевтическая группа:
угревой сыпи средство лечения
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания препарата Скинорен®
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Применение у детей
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Скинорен®
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности - 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.