Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенотен детский
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.
1 таб.антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные0.003 г*
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Анксиолитический препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Анксиолитическое средство
Фармакологическое действие
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата Тенотен детский
Тенотен детский показан к применению у детей в возрасте от 3 лет.
- неврастения и невротические расстройства, в т.ч. расстройства приспособительных реакций, проявляющиеся тревогой, раздражительностью, повышенной возбудимостью, вегетативными расстройствами (в составе комплексной терапии);
- синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
На один прием – 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). При необходимости таблетки можно растворять в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При неврастении и неврозоподобных расстройствах принимают по 1 таб. от 1 до 3 раз/сут; курс лечения - 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При синдроме дефицита внимания и гиперактивности принимают по 2 таб. 2 раза/сут; курс лечения - 1-3 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала течения пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен детский при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием у препарата Тенотен детский активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отрицательного влияния препарата Тенотен детский на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тенотен детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенотен детский
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.